3月11日,十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。圖為焦紅回答記者提問。中新社記者 侯宇 攝
中新社北京3月11日電 (記者 李曉喻)“對我國疫苗,總體評價應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應(yīng)該對疫苗有信心。”中國國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅11日在北京說。
當(dāng)日,十三屆全國人大二次會議舉行記者會,相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就“加強市場監(jiān)管、維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。
針對媒體提出的疫苗問題,焦紅回應(yīng)表示,疫苗涉及到人民群眾的生命健康,它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。中共中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機制。
焦紅介紹說,在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下,我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門,起草了疫苗管理法草案。“對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程,提出更加嚴(yán)格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處,對監(jiān)管的失職瀆職行為,也要嚴(yán)肅問責(zé)。”
焦紅透露,目前,疫苗管理法草案已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見,圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作,也在修訂藥品管理法相關(guān)內(nèi)容。
關(guān)于疫苗監(jiān)管,焦紅說,目前重點落實兩個責(zé)任:督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和落實部門的監(jiān)管責(zé)任。“作為疫苗生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系,建立產(chǎn)品安全追溯體系,落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。”
焦紅說,作為監(jiān)管部門,我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,要進(jìn)一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查,國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上,強化巡查和抽查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,要嚴(yán)肅查處。
焦紅還表示,還要進(jìn)一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。“比如說,我們要進(jìn)一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平,也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合,進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。”
焦紅說,作為監(jiān)管部門,我們還是要進(jìn)一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè),提高能力水平。“我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓(xùn),最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,保障公眾的健康,讓公眾對我們的疫苗更加有信心。”(完)