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在國新辦新聞發布會上的開場白

2014530

國家食品藥品監督管理總局巡視員畢玉安

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女士們、先生們,新聞界的朋友們,大家上午好。非常高興參加這次發布會。社會各界和新聞媒體廣泛關注嬰幼兒配方乳粉換證審查和再審核工作,下面向大家就工作開展情況做一簡單的介紹。

有關的發言材料已經給了大家,我就簡單強調幾個方面的工作。

食品藥品監管總局按照去年國務院第10次常務會議要求和國務院辦公廳轉發九部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見,組織開展了嬰幼兒配方乳粉的換證審查和再審核工作,從“六個嚴格”方面落實企業主體責任和監管部門責任,確保嬰幼兒配方乳粉的安全。

一、嚴格組織領導

食品藥品監管總局把這項工作列為2014年的重點工作,總局的張勇局長、佳材副局長高度重視,親自部署指揮,參與計劃的制定、參與工作的組織落實。有關省也將這項工作作為今年的重點工作組織落實。

二、嚴格審查要求

在審查隊伍和審查人員資質把關方面,我們嚴格要求。要求審查員必須要熟悉法律法規和嬰幼兒配方乳粉新《細則》的要求,要求他們必須通過總局組織的培訓考核,取得審查員資格后方可從事相應的審查工作。我們培訓考核了170名審查員,公布了審查人員名單,在審查過程中我們加大督導力度,對四個重點省份的審查工作進行了督導。我們要求培訓到位,要求對《細則》學習宣貫理解到位,共培訓監管人員1186人次,培訓企業從業人員2249人次。

三、嚴格企業自查

各地幫扶企業宣貫政策、明確標準,要求企業做好換證前的準備工作,對《細則》有關質量管理、原輔材料質量控制、產品配方、產品追溯、自主研發提出更高的要求,指導企業自查和整改。企業積極參與了自查和整改工作,加大技術改造、研發,投入共計34.4億元,改造生產工藝、流程,清理產品的配方、包裝和標簽,據統計,企業共向省級食藥部門報告了產品配方1584個。

四、嚴格審查工作

我們精心組織審查組,指派相關的監管人員全程參與審查工作。審查人員深入審查現場,對企業的奶源管理、原輔料進廠把關、過程控制、成品出廠檢驗,逐項審查、逐一把關。對采取干濕法復合工藝異地生產的嬰幼兒配方乳粉企業,采取跨省協作共審、無縫連接的方式,做到了程序不免、內容不減、標準不降。期間,共派出審查人員665人次,對企業共提出了548條整改意見。

五、嚴格發證檢驗

為了嚴格發證檢驗,我們公布了8家發證檢驗機構名單。為了保證檢驗機構客觀公正,要求發證抽樣產品分送2家以上檢驗機構進行檢驗,要求對每種產品配方均需要進行發證檢驗,并要求投送總局指定的研究機構進行存檔和分析。為保證企業產品質量,各檢驗機構嚴格按照食品安全國家標準和企業明示產品標準進行檢驗。發證期間,共抽取了1682個樣品,對產品的質量指標、微生物指標、營養指標等共82個項目進行了檢驗。

六、嚴格審查紀律

落實審查責任,嚴格審查紀律,確保審查工作合法合規,有的省實施了審查員承諾制,有的省公開了審查人員和審查程序“雙公開制”,有的省實施了回避制度,切實保證了審查工作的公開、透明。

通過這次審查,我們在食品藥品監管總局網站上公布了獲得生產許可證的82家企業名單和產品名錄。

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