國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就打擊制售假劣藥品舉行發(fā)布會(huì)

歡迎大家出席我們這一次的專題新聞發(fā)布會(huì)。這次的新聞發(fā)布會(huì)主要是向大家發(fā)布一下國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局積極貫徹落實(shí)《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》。作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，我們?cè)谛姓?zhí)法方面，如何做好行政執(zhí)法和行政司法的銜接?借著“兩高司法解釋”的出臺(tái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有一系列的措施，也是為了在藥品監(jiān)管過(guò)程當(dāng)中確保公眾用藥安全，加大對(duì)假藥、劣藥的打擊力度，今后可能還有一系列的措施出臺(tái)。今天我們特別高興邀請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局崔恩學(xué)副局長(zhǎng)。今天的發(fā)布會(huì)我來(lái)主持，由崔恩學(xué)副局長(zhǎng)來(lái)發(fā)布，大家有什么問(wèn)題，我和崔局長(zhǎng)共同解答大家關(guān)注的話題。下面請(qǐng)崔局長(zhǎng)做有關(guān)發(fā)布。

2009-06-12 09:52:53

首先很感謝新聞界的朋友到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)參加今天上午的專題新聞發(fā)布會(huì)，同時(shí)也對(duì)新聞界的各位朋友長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)我們工作的支持、關(guān)心，一并表示感謝。

2009-06-12 10:00:28

按照今天上午發(fā)布議程的安排，主要是專題發(fā)布，是為了配合《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,我們簡(jiǎn)稱“兩高司法解釋”。為了配合“兩高司法解釋”的貫徹實(shí)施，國(guó)家局制定出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，我們把相關(guān)規(guī)定的情況跟大家做一個(gè)通報(bào)。為了便于大家從新聞角度的報(bào)道，我們把國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)的“14項(xiàng)”歸納了一下，從幾個(gè)角度跟大家做一個(gè)通報(bào)。

2009-06-12 10:02:44

第一，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視“兩高司法解釋”的貫徹實(shí)施，對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門貫徹實(shí)施“兩高司法解釋”做了詳細(xì)的部署和安排。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要積極地組織學(xué)習(xí)、宣傳貫徹“兩高司法解釋”，同時(shí)深刻領(lǐng)會(huì)貫徹“兩高司法解釋”的重要意義，這個(gè)重要意義主要體現(xiàn)在顏司長(zhǎng)剛才講到的行政執(zhí)法與刑事司法之間的相互銜接，銜接得好，更有助于我們依法嚴(yán)厲打擊制售、生產(chǎn)、銷售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)。

2009-06-12 10:10:40

第二，是從具體的工作角度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門貫徹實(shí)施“兩高司法解釋”提了一些具體的要求，剛才我講到了，一共14項(xiàng)，逐條跟大家講比較枯燥，我們歸納了一下。除了學(xué)習(xí)宣傳貫徹以外，還體現(xiàn)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的，在移送方面提出了一些具體的要求。

2009-06-12 10:12:42

1.按照“兩高司法解釋”的規(guī)定，對(duì)已經(jīng)涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥、劣藥犯罪行為的，我們要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)向司法機(jī)關(guān)主要是指向公安機(jī)關(guān)進(jìn)行移送。是不是構(gòu)成刑事犯罪，是不是構(gòu)成了生產(chǎn)銷售假藥劣藥的刑事犯罪，主要是依據(jù)“兩高司法解釋”，因?yàn)椤皟筛咚痉ń忉尅敝饕轻槍?duì)刑法第141條、第142條做出的詳細(xì)規(guī)定和解釋。這是對(duì)構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品刑事犯罪的，要求及時(shí)移送，掌握的標(biāo)準(zhǔn)是“兩高司法解釋”。

2009-06-12 10:14:17

2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)要求對(duì)沒(méi)有構(gòu)成涉嫌生產(chǎn)銷售假藥劣藥刑事犯罪的，但是按照《刑法》規(guī)定，涉嫌構(gòu)成其他刑事犯罪的，比如說(shuō)有些重大責(zé)任事故的，有一些失職，或者非法經(jīng)營(yíng)，或者生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品等等，甚至包括侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)等等，除了生產(chǎn)銷售假藥劣藥以外的，其他的按照《刑法》規(guī)定涉嫌構(gòu)成犯罪的，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，在查辦生產(chǎn)銷售假藥劣藥行政違法案件的過(guò)程當(dāng)中，如果發(fā)現(xiàn)有這種涉嫌行為的，也一并及時(shí)向司法機(jī)關(guān)移送。按照國(guó)務(wù)院《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在具體移送的時(shí)候，要妥善保存所收集的證據(jù)，依法向公安機(jī)關(guān)提供規(guī)定的材料，這是在具體的操作層面。國(guó)務(wù)院有一個(gè)專門的規(guī)定，我們要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定具體操作和實(shí)施。同時(shí)我們也按照這次“兩高司法解釋”的要求，對(duì)生產(chǎn)銷售假藥劣藥提供便利條件的，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥劣藥共同犯罪的，也一并移送。以前在這方面沒(méi)有要求，這次做了單獨(dú)的要求，對(duì)共犯一并移送，也是根據(jù)這次“兩高司法解釋”新的要求而做出的要求。

3.在移送的時(shí)候，我們按照2006年最高人民檢察院、公安部等有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于在行政執(zhí)法中及時(shí)移送涉嫌犯罪案件的意見(jiàn)》的規(guī)定，我們要求向公安機(jī)關(guān)移送的同時(shí)，還要抄報(bào)同級(jí)人民檢察院，以便對(duì)移送的情況進(jìn)行監(jiān)督。

2009-06-12 10:15:39

第三，對(duì)食品藥品監(jiān)管部門也同時(shí)提出了要求。在查辦案件過(guò)程當(dāng)中，如果沒(méi)有構(gòu)成涉嫌生產(chǎn)銷售假藥劣藥刑事犯罪的，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為，依法給予行政處罰。我們做移送工作的時(shí)候，不能放松，應(yīng)該堅(jiān)決嚴(yán)格地按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該給予行政處罰的要給予行政處罰。

2009-06-12 10:20:57

第四，對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在移送的過(guò)程當(dāng)中也提出了要求。

1.對(duì)移送案件，下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要向上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告案情，同時(shí)報(bào)告移送的情況。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的移送工作給予指導(dǎo)和監(jiān)督。

2.上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門還要對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門所辦的案件，特別是大案要案，要抓緊督辦，既包括給予行政處罰方面的督辦，同時(shí)也要對(duì)涉嫌構(gòu)成刑事犯罪案件的移送情況的督辦。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)決禁止“以罰代刑”，不能以罰款代替刑事處罰。構(gòu)成刑事犯罪的，要堅(jiān)決按照有關(guān)要求，向司法機(jī)關(guān)進(jìn)行移送。

3.要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門積極配合紀(jì)檢監(jiān)察以及人民檢察院做好對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門移送工作的監(jiān)督。

4.各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年的相關(guān)部署，對(duì)近期開(kāi)展的幾個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行安排，同時(shí)在專項(xiàng)行動(dòng)當(dāng)中要加大力度，特別是這次新的“兩高司法解釋”剛剛頒布實(shí)施，借此契機(jī)，加大打擊力度，加大移送力度，對(duì)涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的，要按照“兩高司法解釋”以及《刑法》相應(yīng)規(guī)定，堅(jiān)決移送。

2009-06-12 10:22:30

我們今年準(zhǔn)備要搞三個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)：一是打假協(xié)調(diào)機(jī)制的框架下，準(zhǔn)備開(kāi)展利用互連網(wǎng)絡(luò)宣傳銷售假藥的專項(xiàng)整治活動(dòng)；繼續(xù)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品的專項(xiàng)活動(dòng)；中成藥當(dāng)中非法添加化學(xué)物質(zhì)。這三個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng)跟當(dāng)前老百姓密切相關(guān)，也是社會(huì)各界關(guān)注的，我們把這作為工作開(kāi)展的重點(diǎn)，同時(shí)要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在專項(xiàng)整治行動(dòng)當(dāng)中，借著“兩高司法解釋”貫徹實(shí)施的契機(jī)加大移送力度，嚴(yán)格移送。

2009-06-12 10:27:51

從技術(shù)支撐角度，我們提了一些要求。

1.按照“兩高司法解釋”的要求，“兩高司法解釋”第一條第一項(xiàng)和第六項(xiàng)規(guī)定，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的，或者是含有的有毒有害物質(zhì)超過(guò)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，以及第六項(xiàng)其他“足以嚴(yán)重危害人體健康”的情形，對(duì)這兩種規(guī)定的情形難以確定的情況下，司法機(jī)關(guān)可以委托省級(jí)以上的食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。根據(jù)這個(gè)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的情況，在文件當(dāng)中明確了有四類的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)首先可以承擔(dān)司法機(jī)關(guān)委托的檢驗(yàn)任務(wù)：首先是中國(guó)藥品生物制品檢定所；二是各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；三是副省級(jí)城市、計(jì)劃單列市的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；四是口岸藥檢所。

2009-06-12 10:30:32

2.為了更好地便于司法機(jī)關(guān)加大打擊力度，依法打擊制售假藥劣藥的違法犯罪行為，我們也結(jié)合各地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的實(shí)際情況。因?yàn)楦鱾€(gè)地方的建設(shè)能力情況是不一樣的，我們采取實(shí)事求是的態(tài)度，為了更方便地打擊假藥劣藥的犯罪行為，我們規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)“兩高司法解釋”的規(guī)定，結(jié)合本轄區(qū)各個(gè)地市的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的情況，確定本轄區(qū)內(nèi)有資格接受司法機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)任務(wù)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。因?yàn)楦鱾€(gè)地市藥檢所能力情況不一樣，很難一刀切，各省食品藥品監(jiān)管局可以確定，關(guān)鍵的問(wèn)題是確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一定要有能力、有條件，可以滿足和保證司法機(jī)關(guān)進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的要求。

2009-06-12 10:33:36

檢驗(yàn)的情況。按照“兩高司法解釋”第一條規(guī)定的六種情形當(dāng)中第一種和第六種情形，在第一種和第六種規(guī)定的情形難以確定的情況下，要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)以后向司法機(jī)關(guān)進(jìn)行移送。“兩高司法解釋”當(dāng)中第一條規(guī)定的第二項(xiàng)、第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)的情形，可以直接認(rèn)定為《刑法》第141條規(guī)定的足以嚴(yán)重危害人體健康的情形，按照“兩高司法解釋”的規(guī)定，這種情況下，可以不需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，就向依法機(jī)關(guān)進(jìn)行移送。這些情況主要包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的，以及屬于注射劑藥品、急救藥品的，還包括偽造生產(chǎn)許可證件，主要是指許可證和批準(zhǔn)文號(hào)，而且這個(gè)藥還是屬于處方藥的情況。

2009-06-12 10:35:54

我們對(duì)各級(jí)承擔(dān)司法機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)任務(wù)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出要求，要科學(xué)公正，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，按照藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，按照藥品檢驗(yàn)的規(guī)程，認(rèn)真檢驗(yàn)，認(rèn)真出具公正客觀的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，我們也要求承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，當(dāng)司法機(jī)關(guān)辦案需要我們進(jìn)行一些法定標(biāo)準(zhǔn)以外的其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)時(shí)，我們?yōu)榱舜驌羯a(chǎn)銷售假劣藥品犯罪活動(dòng)，可以應(yīng)司法機(jī)關(guān)的要求，做一些法定標(biāo)準(zhǔn)以外的其他項(xiàng)目的試驗(yàn)，以保證司法機(jī)關(guān)依法打擊制售生產(chǎn)銷售假藥劣藥的犯罪行為。

2009-06-12 10:39:31

這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹“兩高司法解釋”的相關(guān)規(guī)定。現(xiàn)在把我們昨天發(fā)布的文件的主要精神，大概歸納為這么五個(gè)方面。基本的精神，都體現(xiàn)在昨天發(fā)布的這“14項(xiàng)”文件當(dāng)中。可以講，這次“兩高司法解釋”的頒布實(shí)施，對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門配合司法機(jī)關(guān)嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥違法犯罪行為提供了重要的依據(jù)，在此我們也要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，依法認(rèn)真，盡職盡責(zé)，監(jiān)管好藥品，依法打擊制售假藥劣藥違法犯罪行為，特別是配合好司法機(jī)關(guān)開(kāi)展打擊制售假藥劣藥的犯罪行為。

以上是把國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布的文件的主要精神跟大家做一個(gè)簡(jiǎn)要的通報(bào)，下面大家如果有什么問(wèn)題，歡迎大家提問(wèn)，謝謝大家。

2009-06-12 10:39:42

提問(wèn)之前，我再補(bǔ)充一點(diǎn)，剛才崔局長(zhǎng)非常詳細(xì)地把我們作為行政執(zhí)法部門如何配合“兩高司法解釋”，在行政執(zhí)法當(dāng)中打擊制售假冒偽劣藥品的行為，涉及到《刑法》的要及時(shí)移送。“兩高司法解釋”的出臺(tái)，再加上國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)行政執(zhí)法的具體要求，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，相信在行政執(zhí)法和刑事司法的有效銜接下，必定加大對(duì)制售假冒偽劣藥品的違法犯罪行為的打擊力度，進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)。

大家知道，制售假冒偽劣藥品是非常惡劣的行為，不僅僅是危害公眾的健康，還會(huì)影響到我們國(guó)家的國(guó)際形象，所以在行政執(zhí)法和行政司法的銜接之后，力度一定會(huì)加大的，希望大家跟我們一起加大對(duì)違法行為的監(jiān)督，甚至是舉報(bào)，我們一起凈化藥品市場(chǎng)，保障公眾的用藥安全。下面請(qǐng)記者就大家關(guān)注的話題進(jìn)行提問(wèn)。

2009-06-12 10:43:48

謝謝記者的提問(wèn)。從依法監(jiān)管的角度來(lái)講，食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)的規(guī)定，承擔(dān)著監(jiān)督藥品，依法打擊制售假藥劣藥的違法行為的職責(zé)。但是現(xiàn)在隨著形勢(shì)的發(fā)展，制售假藥劣藥違法犯罪活動(dòng)也有一些新的變化，特別是我們通過(guò)最近一系列的案件剖析發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在制售假藥劣藥違法犯罪活動(dòng)有這么幾個(gè)特點(diǎn)，當(dāng)然我說(shuō)的不是很全，但是是有代表性的。比如說(shuō)他往往通過(guò)一些有相當(dāng)影響的媒體和互聯(lián)網(wǎng)，進(jìn)行假劣藥品的宣傳，然后再通過(guò)郵購(gòu)、快遞的方式，直接面對(duì)消費(fèi)者，很少經(jīng)過(guò)中間合法的流通渠道，采取的都是點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的方式，很難去查。這種情況給取證、調(diào)查都帶來(lái)困難，近期的幾個(gè)案件都有這樣的特點(diǎn)。這就說(shuō)明目前對(duì)假藥劣藥的打擊，完全依靠一個(gè)部門，在某些方面已經(jīng)很困難了。正是由于這樣的情況和原因，所以國(guó)務(wù)院希望打擊假藥劣藥的違法犯罪活動(dòng)當(dāng)中，有關(guān)部門能夠相互協(xié)調(diào)，形成合力。比如說(shuō)互聯(lián)網(wǎng)的問(wèn)題，有互聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)管，有互聯(lián)網(wǎng)的主管部門，包括媒體廣告的宣傳，有廣告的監(jiān)督機(jī)關(guān)，也有媒體的管理機(jī)關(guān)等等。基于這種情況，經(jīng)報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院同意，成立了衛(wèi)生部牽頭，由公安、質(zhì)監(jiān)、工信部、食品藥品監(jiān)管等十幾個(gè)部門組成的打擊生產(chǎn)假藥部際聯(lián)席協(xié)調(diào)會(huì)議，5月15日已經(jīng)召開(kāi)了第一次工作會(huì)，大家基本上議定了一些相關(guān)的辦事程序、主要部門的職責(zé)，以及下一階段開(kāi)展的專項(xiàng)打擊活動(dòng)。我們現(xiàn)在初步準(zhǔn)備在六月底之前召開(kāi)第二次會(huì)議，我們現(xiàn)在已經(jīng)在開(kāi)展相關(guān)的準(zhǔn)備工作。召開(kāi)第二次會(huì)議的方案已經(jīng)上報(bào)。我們想針對(duì)當(dāng)前制售假劣藥品行為的特點(diǎn)，在打擊生產(chǎn)銷售假藥劣藥部際協(xié)調(diào)會(huì)議機(jī)制的框架下，各個(gè)部門聯(lián)動(dòng)，形成合力，齊抓共管，共同配合，打擊假藥。

2009-06-12 10:48:40

你這個(gè)問(wèn)題，6月8日的新聞發(fā)布會(huì)都已經(jīng)發(fā)布了。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，現(xiàn)在首要的問(wèn)題就是保障甲型H1N1流感疫苗的安全有效和質(zhì)量可控，這是食品藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)要共同面對(duì)的。這是一種新型的病毒，不能說(shuō)僅僅急于疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和質(zhì)量控制。我國(guó)這11家甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)能和技術(shù)研發(fā)力量都能做到按照計(jì)劃來(lái)研制和生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，現(xiàn)在主要的任務(wù)就是保障研制和生產(chǎn)出來(lái)的疫苗安全有效和質(zhì)量可控。你所說(shuō)到上市銷售，現(xiàn)在的疫苗是作為國(guó)家的戰(zhàn)略儲(chǔ)備，國(guó)家有關(guān)部門，比如說(shuō)衛(wèi)生部門要制定接種人群的策略，工信部和發(fā)改委作為儲(chǔ)備計(jì)劃來(lái)制定，所以疫苗的上市和使用，都是由相關(guān)部門來(lái)確定的。作為食品藥品監(jiān)管部門，我們一定確保疫苗的安全有效和質(zhì)量可控。

2009-06-12 10:57:32

這是長(zhǎng)期以來(lái)中藥界反映和呼吁的問(wèn)題。關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)這個(gè)問(wèn)題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局非常重視，也多次進(jìn)行研究，而且采取了一些措施，我局藥品安全監(jiān)管司曾發(fā)布過(guò)相關(guān)文件，要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要按照GMP進(jìn)行規(guī)范生產(chǎn)。但是從打擊制售假藥劣藥的角度來(lái)講，食品藥品監(jiān)督管理部門一方面加大了市場(chǎng)監(jiān)督的力度，它也是各級(jí)地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理工作的內(nèi)容之一。

2009-06-12 11:03:01

但是中藥飲片也有一個(gè)特點(diǎn)，就是從外觀的角度很難識(shí)別真假，不是長(zhǎng)期從事這個(gè)工作的人，很難從外觀上識(shí)別出來(lái)，有些需要進(jìn)行檢驗(yàn)。但是中藥的檢驗(yàn)是很復(fù)雜的事情，很多人都誤以為通過(guò)檢驗(yàn)?zāi)軌虬l(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題。事實(shí)上，檢驗(yàn)是非常重要的手段，但檢驗(yàn)的手段不能解決所有的問(wèn)題，很多問(wèn)題通過(guò)檢驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)不了的，中藥當(dāng)中也確實(shí)存在這樣的情況。但是各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，按照《藥品管理法》的規(guī)定，會(huì)對(duì)群眾舉報(bào)的，或者在監(jiān)督檢查當(dāng)中發(fā)現(xiàn)可疑的藥品有針對(duì)性地進(jìn)行檢驗(yàn)，按照《藥品管理法》的規(guī)定，用補(bǔ)充的檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目，來(lái)識(shí)別一些不合格的藥品，當(dāng)然，其中包括中藥飲片。實(shí)事求是地講，中藥飲片這方面的檢驗(yàn)不是很多，可能是受到技術(shù)上各個(gè)方面的影響。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局剛剛把從2003年到2008年，對(duì)打擊假藥劣藥，所有批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目都匯編起來(lái)了，非常非常多。我們的檢驗(yàn)，特別是法定標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)，一般是對(duì)藥品正常情況的檢驗(yàn)，但是涉及到非法添加、染色等等，目前的法定標(biāo)準(zhǔn)有時(shí)是檢驗(yàn)不出來(lái)的，只能按照非法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，但是按照《藥品管理法》的規(guī)定，非法定的標(biāo)準(zhǔn)作為執(zhí)法的依據(jù)應(yīng)當(dāng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。地方藥檢所在實(shí)際工作當(dāng)中要做大量的分析實(shí)驗(yàn)，然后還要報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這幾年我們做了大量的工作，編了一個(gè)大厚本，準(zhǔn)備在中藥方面也鼓勵(lì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品監(jiān)督管理工作的需要，為了保證公眾的用藥安全，對(duì)中藥飲片，包括中成藥方面，也要加大研究，主要是研究一些非法定標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目和方法。

2009-06-12 11:15:57

下一步，我們還要更好地發(fā)揮一些快檢技術(shù)的作用。前幾天中國(guó)藥品生物制品檢定所也給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局寫(xiě)了一份報(bào)告，對(duì)下一步加強(qiáng)快檢技術(shù)的應(yīng)用提出了建議，我們也想繼續(xù)研究和探索。從技術(shù)角度來(lái)說(shuō)，對(duì)中藥飲片非法添加物，請(qǐng)藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，探索一些方法，畢竟藥品監(jiān)督管理部門作為行政執(zhí)法機(jī)關(guān)，所有執(zhí)法監(jiān)督行為，是要依法進(jìn)行的，很多查處假藥的行為，還要有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的報(bào)告作為技術(shù)支撐，所以下一步還是在法律規(guī)定的前提下，充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加大力度。

2009-06-12 11:16:00

關(guān)于中藥飲片，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門從中藥的種植就開(kāi)始有要求。我局新聞辦曾經(jīng)考慮過(guò)帶記者參觀中藥種植GAP基地，看看從源頭上怎么樣規(guī)范和保證中藥材的質(zhì)量。2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求中藥飲片生產(chǎn)也必須在符合GMP的條件下進(jìn)行，2008年1月1日沒(méi)有達(dá)到GMP要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律不允許生產(chǎn)中藥飲片。剛才崔局長(zhǎng)詳細(xì)介紹了打擊非法生產(chǎn)銷售假劣藥品行為方面的情況，介紹了這幾年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和地方食品藥品監(jiān)管局一起對(duì)中藥材市場(chǎng)進(jìn)行的整頓，中藥材市場(chǎng)已經(jīng)很規(guī)范了。除了原來(lái)的檢測(cè)，我們還在發(fā)展快檢技術(shù)，大家參觀過(guò)我們的快檢車，在很短的時(shí)間內(nèi)，不用重新破壞藥片，通過(guò)紅外掃描就可以看出藥品有沒(méi)有問(wèn)題，所以在中藥飲片上面也在發(fā)展這個(gè)技術(shù)。我們通過(guò)這幾個(gè)方面共同保障中藥和民族藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。同時(shí)，我們也提醒公眾，在購(gòu)買和消費(fèi)中藥飲片時(shí)，一定要到正規(guī)的藥店購(gòu)買，比如同仁堂等藥店都有中藥專柜。如果這些專柜被發(fā)現(xiàn)違法銷售假劣藥品，我們會(huì)很快查處。但是通過(guò)這么多年藥店GSP的規(guī)范化建設(shè)，在這方面藥品還是有保障的。同時(shí)我們也提醒公眾，游醫(yī)、流醫(yī)、街頭銷售的藥品，大家都不要購(gòu)買。

2009-06-12 11:18:41

利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行宣傳虛假的，甚至一些假藥劣藥的信息，再通過(guò)快遞郵購(gòu)等等方式進(jìn)行假藥的銷售，這也是最近一段時(shí)間以來(lái)偵破的幾個(gè)案件表現(xiàn)出來(lái)的特點(diǎn)。一方面，我們將要按照國(guó)務(wù)院的要求，在打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品部際聯(lián)席會(huì)議協(xié)調(diào)機(jī)制框架下，跟工信、工商等等相關(guān)部門相互協(xié)調(diào)、相互配合，開(kāi)展工作。作為食品藥品監(jiān)管部門來(lái)講，我們將按照職責(zé)，一要加強(qiáng)對(duì)有關(guān)信息的監(jiān)測(cè)，二是對(duì)于查到的相關(guān)信息，依法查辦。比如說(shuō)北京市藥品監(jiān)督管理局前一段時(shí)間跟北京市公安聯(lián)合破獲的“4.14案件”，就是公安人員通過(guò)電視媒體監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)一些非法宣傳的信息，經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門七個(gè)月的蹲守、跟蹤，聯(lián)合公安一起破獲的。我們一方面繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，另一方面在監(jiān)測(cè)當(dāng)中發(fā)現(xiàn)有線索可以追查的，我們會(huì)繼續(xù)加大力度，進(jìn)行追查。實(shí)際上，各省市食品藥品監(jiān)管局在這方面做得都非常不錯(cuò)，這幾個(gè)案件的破獲，都是一點(diǎn)點(diǎn)線索，然后根據(jù)這一點(diǎn)點(diǎn)線索反映出來(lái)的問(wèn)題深入追查，結(jié)果越追查越大，最后查獲了跨省案件。

2009-06-12 11:30:38

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)把監(jiān)測(cè)到的違法藥品信息甚至一些違法網(wǎng)站向有關(guān)部門移送，比如說(shuō)我局前幾天剛剛發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示》第二期，總的第28期，我們?cè)诒O(jiān)測(cè)當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行違法藥品宣傳，就把這些網(wǎng)站記錄下來(lái)，向有關(guān)部門移送。同時(shí)我局網(wǎng)站還對(duì)廣大消費(fèi)者有一個(gè)警示性的提示，“為了您的健康安全，購(gòu)買藥品應(yīng)當(dāng)選擇醫(yī)院或者藥店，并在醫(yī)生或者藥師的指導(dǎo)下用藥”。同時(shí)，在我們安全警示公告當(dāng)中，我們還提醒公眾，“當(dāng)你看到互聯(lián)網(wǎng)上宣傳藥品，你不知道這個(gè)信息真假的時(shí)候，我們建議消費(fèi)者登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，瀏覽一下網(wǎng)上購(gòu)藥安全警示欄目”，這上面有一個(gè)網(wǎng)址，國(guó)家品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，瀏覽網(wǎng)上購(gòu)藥安全警示欄目，www.sfda.gov.cn/ws01/cl0441/，建議廣大消費(fèi)者到這個(gè)網(wǎng)站查閱一下。我們提醒公眾，不要看到什么藥都買，要謹(jǐn)慎。特別是對(duì)宣傳麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，宣傳這是軍隊(duì)特需藥品等等，包括批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品，大家都不要相信。按照藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，這些藥品是禁止做廣告宣傳的。同時(shí)，我們也提醒公眾，凡是藥品廣告當(dāng)中涉及到藥品適應(yīng)征或者功能主治、藥理作用的，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，企業(yè)不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。意思是說(shuō)，如果老百姓看到藥品宣傳當(dāng)中涉及到了藥品說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)，專家的論點(diǎn)，大家都不要相信。同時(shí)，在藥品廣告當(dāng)中，如果出現(xiàn)了不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證性語(yǔ)言的，以及說(shuō)明治愈率或者有效率等等，以及與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的，或者明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有病癥的等等，大家都不要相信。說(shuō)該藥能夠應(yīng)付緊張生活、應(yīng)付升學(xué)、考試的需要等等，這都是國(guó)家命令禁止宣傳的，都不要相信。在藥品廣告以及藥品宣傳當(dāng)中，從規(guī)定上來(lái)講，是不允許含有利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象做廣告宣傳的，如果出現(xiàn)這種情況的，大家看到了，千萬(wàn)要小心，不要輕信，不要上當(dāng)受騙。藥品廣告同時(shí)也不能使用國(guó)家機(jī)關(guān)或者國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義宣傳。藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位，現(xiàn)在很多虛假的互聯(lián)網(wǎng)上的廣告，經(jīng)常講到中國(guó)軍事科學(xué)院等等等等，不得利用軍隊(duì)的裝備、設(shè)施從事廣告宣傳。提醒大家，廣告當(dāng)中如果出現(xiàn)了專家、學(xué)者的名義，醫(yī)生、患者、國(guó)家機(jī)關(guān)、軍隊(duì)等等內(nèi)容的，都不要輕信。同時(shí)，廣告當(dāng)中還不能以兒童作為訴求對(duì)象，說(shuō)這個(gè)藥是針對(duì)兒童的，不得以兒童的名義介紹、宣傳藥品。

2009-06-12 11:34:55

剛才崔局長(zhǎng)說(shuō)得非常詳細(xì)了，這一次“兩高司法解釋”當(dāng)中有一條，就是對(duì)于知道假藥和劣藥還做廣告的，按共犯查處，以后的行政執(zhí)法當(dāng)中，一定會(huì)加大對(duì)這種行為的打擊力度。剛才崔局長(zhǎng)也說(shuō)政府監(jiān)管部門一定要加大力度，同時(shí)公眾要提高自我保護(hù)的意識(shí)和警惕。同時(shí)，媒體也要加強(qiáng)對(duì)廣告的審查，幾次發(fā)現(xiàn)的案件，都是從媒體的非法藥品廣告上面開(kāi)始的，讓公眾上當(dāng)受騙，說(shuō)輕了是唯利是圖，說(shuō)重了就是謀財(cái)害命，所以這次十三部委聯(lián)合打擊制售假劣藥品的聯(lián)合工作機(jī)制下我們也有相關(guān)的管理部門參與，一起加大對(duì)媒體違法廣告的監(jiān)督和對(duì)它們廣告發(fā)布行為的檢查力度。

2009-06-12 11:44:03

從我們查處的過(guò)程當(dāng)中，幾個(gè)方面都有，化學(xué)藥品，生物制品的，中醫(yī)藥的，都有，很難說(shuō)假藥就在化學(xué)藥里，中藥里就沒(méi)有。今年開(kāi)展的行動(dòng)當(dāng)中，也要加大對(duì)中藥非法添加的查處。難點(diǎn)問(wèn)題，以前我們?cè)谀承┓矫娲嬖谥{(diào)查難、取證難的困難，主要涉及到一些制假售假案件的一些新的特點(diǎn)和變化。目前針對(duì)這些特點(diǎn)和變化，我們已經(jīng)形成了一個(gè)協(xié)調(diào)機(jī)制，有關(guān)部門都參加進(jìn)來(lái)了，我們堅(jiān)信，在打假協(xié)調(diào)機(jī)制的框架下，有些難點(diǎn)在相關(guān)部門配合下，會(huì)在一定程度上得到解決。另外，前一段時(shí)間我們跟一些團(tuán)體了解情況，聽(tīng)取大家的意見(jiàn)，主要是一些民主黨派，包括基層一些藥監(jiān)人員也反映，現(xiàn)在《刑法》規(guī)定對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康，追究刑事處罰，可能刑事處罰的力度還比較輕，按照《刑法》規(guī)定，足以嚴(yán)重危害人體健康的，要判三年以下有期徒刑。很多省的同志跟我們反映，在一個(gè)案件的查獲當(dāng)中，經(jīng)常碰到一些很熟悉的面孔，就是說(shuō)以前被處理過(guò)，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間以后，又被放了出來(lái)，因?yàn)樾唐诤芏獭Ｎ覀円驳奖本┦兴幈O(jiān)局進(jìn)行一些簡(jiǎn)單的了解，北京市藥監(jiān)局這些年破獲了一些比較大的案件，一些犯罪分子只判處兩年徒刑，有的是18個(gè)月。所以我們也呼吁，在進(jìn)一步完善法制的前提下，能夠更好地加大對(duì)制售假藥劣藥犯罪分子的刑事處罰的力度。再有，基層執(zhí)法監(jiān)督人員這幾年以來(lái)隨著國(guó)家大力重視和支持基層藥監(jiān)部門的隊(duì)伍建設(shè)，使我們的執(zhí)法能力有了很大的提高，但是在基層，我們的執(zhí)法能力以及技術(shù)條件、技術(shù)裝備，可能跟實(shí)際承擔(dān)的工作還有一些差距，人員的業(yè)務(wù)水平也需要再提高，比如說(shuō)依法辦案、依法行政、依法查辦案件的能力也需要提高，同時(shí)技術(shù)手段、裝備手段也應(yīng)當(dāng)相應(yīng)提高。這是我們感受到的幾個(gè)方面的情況。

2009-06-12 11:48:47

跨國(guó)方面的案件，有時(shí)候通過(guò)一些媒體知道一些有關(guān)中國(guó)產(chǎn)品在國(guó)外的反映，我們會(huì)積極跟相關(guān)國(guó)家藥監(jiān)部門取得聯(lián)系，通過(guò)國(guó)際合作司取得聯(lián)系。另外，對(duì)媒體報(bào)道當(dāng)中反映的一些情況積極進(jìn)行核實(shí)。有些情況，可能跟報(bào)道的有出入，但是畢竟也給我們加強(qiáng)藥品監(jiān)管提了一個(gè)醒。下一步中國(guó)在打擊假藥方面，也需要進(jìn)一步參與和加強(qiáng)國(guó)際間的合作力度，特別是有關(guān)的信息交流、經(jīng)驗(yàn)交流方面，為此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年以來(lái)，已經(jīng)跟幾個(gè)國(guó)家的藥監(jiān)部門，就整個(gè)藥品監(jiān)管工作的合作進(jìn)行過(guò)接洽，其中也包括了打擊假藥，我自己就參與過(guò)，陪同邵局長(zhǎng)見(jiàn)英國(guó)、新加坡、韓國(guó)、俄羅斯等等一些國(guó)家藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人，都談到了兩個(gè)國(guó)家聯(lián)合打擊假藥的合作。我們支持、贊成國(guó)家之間建立暢通的渠道，交流信息，加強(qiáng)打擊假藥的國(guó)際合作。

2009-06-12 11:52:10

其實(shí)我們跟幾個(gè)國(guó)家簽署的合作備忘錄也好，或者雙方協(xié)議也好，比如跟歐盟、美國(guó)，還有日本、韓國(guó)等很多國(guó)家，其中包括聯(lián)合打假的工作機(jī)制。在去年11月份，我們還專門跟美國(guó)的商貿(mào)聯(lián)委會(huì)召開(kāi)了專題的打假信息交流和合作經(jīng)驗(yàn)的溝通，我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也跟世界衛(wèi)生組織建立了一些打假方面的合作機(jī)制。幾次國(guó)際合作打假案件的查出過(guò)程中，我們也發(fā)現(xiàn)，其實(shí)也有很多境外的犯罪團(tuán)伙和我們境內(nèi)的犯罪團(tuán)伙相勾結(jié)。我們也提醒境外藥品貿(mào)易公司或者藥品貿(mào)易機(jī)構(gòu)，一定要跟我國(guó)具有資格的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合作，一定要和我們具有資格的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品企業(yè)進(jìn)行貿(mào)易，這些企業(yè)的名稱在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上都可以查到。

2009-06-12 11:54:05

你說(shuō)的這個(gè)情況，我們前一段時(shí)間從新聞媒體上已經(jīng)看到了，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)這個(gè)事情非常非常重視，局領(lǐng)導(dǎo)在第一時(shí)間做了重要批示。我局接到反映以后，立即責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)這個(gè)報(bào)道進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。今天我們還要派出專人到相關(guān)的省市去，就報(bào)道的情況和地方局核查的情況進(jìn)行督查督辦。國(guó)際之間生意往來(lái)，我們提倡跟中國(guó)合法的制藥廠商進(jìn)行合法的貿(mào)易往來(lái)，我們反對(duì)和中國(guó)的一些非法的沒(méi)有獲得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的企業(yè)，以及在國(guó)家法律規(guī)定的渠道之外的企業(yè)，通過(guò)其他渠道從中國(guó)從事藥品貿(mào)易活動(dòng)。我們鼓勵(lì)與中國(guó)的合法企業(yè)進(jìn)行貿(mào)易往來(lái)，而且從合法的渠道從事藥品的貿(mào)易往來(lái)，這樣才能保障藥品的質(zhì)量安全。5月26日，“兩高司法解釋”的新聞發(fā)布會(huì)上就已經(jīng)講到了這一點(diǎn)。所以，我們?cè)谶@里還是要提醒境外企業(yè)，應(yīng)當(dāng)從合法的渠道，和中國(guó)合法的企業(yè)從事藥品生意往來(lái)。

我們目前正在進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果還沒(méi)有反饋。不管怎么樣，如果存在著報(bào)道中出現(xiàn)的情況，藥監(jiān)部門將會(huì)按照法律法規(guī)的規(guī)定，毫不留情，依法查處。如果涉嫌刑事犯罪的，要求藥監(jiān)部門向公安機(jī)關(guān)移送的，我們會(huì)及時(shí)移送并配合公安機(jī)關(guān)追查到底。我們建議，國(guó)家政府之間、國(guó)家的藥監(jiān)部門之間應(yīng)加強(qiáng)信息溝通，便于我們中國(guó)藥監(jiān)部門能夠進(jìn)一步獲得詳細(xì)的線索進(jìn)行核查。現(xiàn)在媒體報(bào)道反映出來(lái)的情況，線索很不集中，而且非常模糊。其中提到的那家公司是不是存在？這個(gè)公司是藥品公司還是一個(gè)普通的商業(yè)公司？我們都不知道，還需要調(diào)查。如果情況屬實(shí)，我們已經(jīng)表態(tài)了，沒(méi)問(wèn)題，如果不屬實(shí)或者有失誤的地方，我們希望建議國(guó)家之間建立暢通的溝通渠道，便于溝通、便于核實(shí)，加強(qiáng)國(guó)際之間的合作。

2009-06-12 11:57:39

從這個(gè)事件能看出中國(guó)政府對(duì)公眾健康用藥安全的態(tài)度和決心。我們從媒體上發(fā)現(xiàn)這個(gè)報(bào)道以后，第一時(shí)間跟相關(guān)部門聯(lián)系，包括請(qǐng)地方部門調(diào)查。雖然是媒體報(bào)道，但是我們也很重視。我們幾次發(fā)布會(huì)上都說(shuō)過(guò)，非常歡迎媒體的監(jiān)督，只要有詳細(xì)的線索，我們都會(huì)進(jìn)行查處。如果有違法犯罪行為，堅(jiān)決予以打擊，決不會(huì)手軟，所以我們?nèi)匀焕^續(xù)歡迎媒體進(jìn)行監(jiān)督，給我們提供信息。國(guó)與國(guó)之間的信息溝通，對(duì)我們共同打擊對(duì)制假售假的犯罪行為非常有利，也非常有效。

今天的新聞發(fā)布會(huì)就到這里，謝謝大家。

2009-06-12 12:03:16