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活動標題

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

活動描述

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局將于2010年4月6日上午10:00在衛(wèi)生部（西直門外南路1號）五樓新聞發(fā)布廳召開新聞發(fā)布會，通報山西“貼簽疫苗”事件有關情況。中國網現(xiàn)場直播，敬請關注！

文字內容：

鄧海華:
新聞媒體的朋友們，大家上午好。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局今天聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報山西“貼簽疫苗”事件的有關情況。出席今天新聞發(fā)布會的有：衛(wèi)生部疾病預防控制局于競進副局長、國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長、中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室馮子健主任。我是衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華。

2010-04-06 09:17:11
鄧海華:
今天是4月6日，明天我們將迎來一年一度的世界衛(wèi)生日，我查閱了60年來每年世界衛(wèi)生日的主題，發(fā)現(xiàn)和疫苗相關疾病以及預防接種有關系的有九次之多。長期以來，世界衛(wèi)生組織、世界各國，包括我國，一直致力于開展免疫規(guī)劃工作，這是預防危害兒童健康的傳染病最經濟、最有效、最安全的措施。相對于所要預防的傳染病導致的危害來說，疫苗是很安全的。但是疫苗對于人體畢竟是一個異物，極少數(shù)的孩子可能會發(fā)生預防接種的異常反應，造成健康的傷害。雖然對于每年我國以10億劑次疫苗接種數(shù)量來說，疫苗接種異常反應的發(fā)生率非常非常的低，但是一旦發(fā)生，具體到某一個孩子、某一個家庭，那就是實實在在的百分之百，這些孩子是不幸的。所以，這里我對這些年來因為預防接種異常反應給健康帶來傷害的孩子們表示真切的關心和問候。

2010-04-06 10:01:51
鄧海華:
下面，我們正式通報衛(wèi)生、國家食品藥品監(jiān)督局關于山西“貼簽疫苗”事件調查的有關情況。

2010-04-06 10:03:16
鄧海華:
3月17日，有關媒體刊登了“山西疫苗亂象調查”、“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”的報道。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局對此高度重視，按照國家有關法律法規(guī)，派出相關專家和工作人員，并由中華醫(yī)學會選派臨床專家，共同組成調查組趕赴山西。調查組從3月19日到4月1日對報道涉及的患兒、疫苗和有關情況進行現(xiàn)場調查。現(xiàn)將有關情況通報如下：

2010-04-06 10:04:30
鄧海華:
一、關于報道的患兒情況

疫苗接種造成病殘和死亡的調查診斷是一項技術性、專業(yè)性很強的工作，需要多學科的專業(yè)人員共同參與。此次調查中，兒科神經內科學、感染癥學、臨床免疫學、血液病學、流行病學、疫苗學等多學科權威專家們，集中調閱了15名患兒的病歷和相關資料；赴太原、陽泉、呂梁、臨汾、運城、長治、晉城等7市11個縣區(qū)，對11名患兒逐一訪視診察，對4名已病故患兒的家屬進行認真訪談；全面系統(tǒng)地核查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，調查組集體對15名患兒的病情分別進行討論分析，作出最終的結論。

2010-04-06 10:05:07
鄧海華:
第一，報道的15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過報道中所說的“貼簽疫苗”。

第二，查清了報道的15名患兒情況。3例患兒所患疾病與疫苗接種有關，其中1例接種麻疹-風疹二聯(lián)疫苗后發(fā)生過敏性紫癜，屬于預防接種異常反應；1例服用脊髓灰質炎減毒活疫苗后，出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀，不能排除與接種疫苗的關系；1例接種乙腦減毒活疫苗后發(fā)生接種部位紅腫痛，屬于一般反應。按照國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規(guī)定，因為預防接種異常反應造成嚴重健康傷害的，有關方面應該給予一次性的補償。12例患兒所患疾病與疫苗接種無關，其中4名病故患兒的診斷，1例為流行性腦脊髓膜炎，1例為癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)、遺傳代謝病，2例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。其他8例也都有明確診斷。

2010-04-06 10:05:30
鄧海華:
二、關于2006-2008年期間山西疫苗的安全情況

我國疫苗分為一類和二類疫苗管理，第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。有關媒體報道的“貼簽疫苗”發(fā)生于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司合作期間的2007年4月至2007年9月（合作從2006年1月至2007年9月），僅涉及第二類疫苗。為了科學、全面地分析疫苗有效性和安全性，調查期間，調查組收集和整理了2006年以來山西省疫苗的整體資料，特別詳細地收集了疫苗使用數(shù)量、疑似預防接種異常反應個案資料，分別計算不同時段、不同疫苗異常反應，尤其是嚴重異常反應發(fā)生率，與國內外有關資料進行比較分析，從總體上評估2006-2008年期間山西省疫苗安全性。

2010-04-06 10:09:46
鄧海華:
第一，2006-2008年期間，山西省主要的疫苗可預防傳染病的發(fā)病水平總體不高于全國平均水平。

第二，2006-2008年期間，山西省預防接種異常反應報告率沒有出現(xiàn)異常升高，在時間、地域、疫苗種類分布上也未出現(xiàn)聚集現(xiàn)象。疫苗異常反應報告發(fā)生率，未超過國內外監(jiān)測報告水平。

2010-04-06 10:10:57
鄧海華:
第三，2008年11月，中國藥品生物制品檢定所對山西省3個縣級疾控中心和3個基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進行了抽樣檢測，對其中1個地點的乙型腦炎純化疫苗（批號為20070104-4）和2個地點的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗（批號為20070302）進行全項檢測，對其中1個地點的重組乙型肝炎疫苗（批號為2006090204）和2個地點的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗（批號為20070302）因樣品數(shù)量不足進行了主要項目檢測，上述檢測結果均符合國家有關藥品標準規(guī)定。2007年11月，中國藥品生物制品檢定所對全國疫苗進行例行檢查，對山西省疾控中心的抽樣中也抽取了所謂的“貼簽疫苗”，共檢測10個批次的流感疫苗（批號分別為:20070507-01、20070614-03、200706C09.4、20070613-04、2007070203、200706C08.1、200706A07.2、20070720-03、200706C06.4、200707C11.1），結果均符合國家有關藥品標準規(guī)定。

2010-04-06 10:11:17
鄧海華:
三、關于山西省疾控中心和北京華衛(wèi)時代公司疫苗經營管理情況

盡管沒有發(fā)現(xiàn)山西省“貼簽疫苗”存在安全問題，但調查組認為，山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司合作經營期間在疫苗管理上存在一定問題，除3月22日山西省人民政府發(fā)布會所提及的問題外，還存在未經批準并違反操作技術規(guī)程在部分疫苗包裝上加貼標簽，下發(fā)的免疫方案涉及具體疫苗生產企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)等問題。北京華衛(wèi)時代公司與全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會有關。對于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司在疫苗經營管理中可能涉及的問題，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局會同山西省正在依照法定程序，進行深入調查，對違規(guī)違法行為，無論涉及到什么人，都要一查到底，決不姑息，堅決依法處理。

2010-04-06 10:11:43
鄧海華:
四、進一步做好疫苗流通和預防接種管理工作

疫苗接種是預防控制傳染病最有效、最經濟、最安全的措施。經過50多年的不懈努力，目前我國已成為世界上最廣泛使用疫苗的國家之一，國家免疫規(guī)劃全面展開，傳染病發(fā)生率顯著下降，疫苗在保護和增進人民群眾健康方面發(fā)揮了不可替代的重要作用，得到國際社會的廣泛稱贊。

國家免疫規(guī)劃是一項長期、艱巨和復雜的工作，為做好今年的有關重點工作，4月1日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局已聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地認真組織做好2010年全國預防接種重點工作，廣泛開展宣傳普及預防接種知識，加強免疫規(guī)劃管理，規(guī)范接種服務，加大對疫苗生產和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度，強化疫苗流通和冷鏈運轉管理，確保疫苗接種工作的安全有效。同時，做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測、報告與處置工作。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局還將開展全國性的督導檢查活動，尤其是加強對麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接種等重點工作的督導檢查，加強疫苗監(jiān)管，規(guī)范預防接種服務，讓廣大人民群眾放心、滿意。

2010-04-06 10:13:10
鄧海華:
這就是通報的主要內容。下面的時間回答各位記者關心的問題，按照慣例，在提問之前通報一下所代表的媒體。

2010-04-06 10:15:22
東方衛(wèi)視記者:
請問根據(jù)您現(xiàn)在通報的情況，這些患病的患兒只有4名跟疫苗接種有關，其他的都跟疫苗接種無關，而且調查下來，山西省的疫苗狀況也是安全的，您是否認為3月17日有關媒體登的這兩篇報道是虛假報道？另外，根據(jù)這兩篇報道上寫的“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”，你們過去調查的是15名患兒，根據(jù)在現(xiàn)場的情況了解下來，是不是還有其他的患兒跟疫苗有關或者無關？謝謝！

2010-04-06 10:16:31
鄧海華:
首先糾正一下你的提問，我們通報的是3名患兒與預防接種有關，1例是預防接種異常反應，1例是不排除關聯(lián)，1例是一般的反應。剛才的發(fā)布材料里面，我們已經給出了到目前為止，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局對于媒體報道和舉報人舉報問題的相關專業(yè)性的調查結論，報道涉及的15名患兒和接種所謂的“貼簽疫苗”沒有關系。山西的疫苗乃至全國的疫苗是安全的，可以放心的接種，我想這是我們和廣大公眾最為關心的問題。

2010-04-06 10:19:30
鄧海華:
剛才我們也介紹了預防接種是預防控制傳染病最有效、最經濟、最安全的措施，經過五十年的不懈努力，我們已經取得了很大的成績，得到了國際社會的廣泛贊譽。但是這次的事件客觀上已經造成了全國范圍內廣大群眾對疫苗的信任危機。可以說此次事件已經沖擊了國家免疫規(guī)劃工作的正常開展，我們包括廣大的公眾，需要花更多的時間，做更多的工作，投入更多的力量，來重樹公眾對預防接種的信心，確保國家免疫規(guī)劃工作的完成，保護我們廣大群眾尤其是兒童的身體健康和生命安全。

2010-04-06 10:21:07
鄧海華:
對你所問的有關媒體報道的問題我不妄加評論。我想借此機會表一個態(tài)，也提個期望，溫家寶總理在今年的《政府工作報告》中講到，要創(chuàng)造條件讓人民批評政府、監(jiān)督政府，同時充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的重要作用，讓權力在陽光下運行。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局長期以來一直高度重視社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督，積極支持媒體加強輿論監(jiān)督，并且能夠舉一反三加強管理，我們今后也會一如既往地做好這方面的工作。但同時我想說的是，醫(yī)學和生命科學是這個世界上最復雜的一個科學，具有不可預知性和極端復雜性，而人民群眾對于健康的需求和期盼，可以說是無限的，這就需要我們社會各界對醫(yī)學和醫(yī)學工作者有正確理解和支持，尤其是我們的媒體和記者朋友。就拿這次山西“貼簽疫苗”事件的調查來說，這是一項技術性、專業(yè)性都很強的工作，我們十多位全國頂級的專家花了十多天的時間才得出了這樣一個最終的結論。今后我想我們應該繼續(xù)加強醫(yī)學科普知識的宣傳，多多加強和媒體記者朋友的主動溝通與交流，也希望廣大媒體朋友遇到報道重大的醫(yī)藥衛(wèi)生問題的時候，能夠可以和我們加強溝通，聽取主管部門和權威專家們的意見和建議。謝謝！

2010-04-06 10:22:15
北京青年報記者:
我想問兩個問題。第一，在通報當中有一句話“北京華衛(wèi)時代公司與全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會有關”，能進一步解釋一下嗎？第二，衛(wèi)生部派調查組到山西調查核實情況，如何保證調查結果的客觀公正？謝謝！

2010-04-06 10:26:23
鄧海華:
剛才在通報中我們說了，與山西省疾控中心合作的北京華衛(wèi)時代公司和全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會有關，其法人代表是全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會的副秘書長。全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協(xié)會是在民政部注冊，衛(wèi)生部業(yè)務主管的社會團體，按照有關法律法規(guī)和衛(wèi)生部的規(guī)定，衛(wèi)生部業(yè)務主管的社會團體不得在名稱前冠以“衛(wèi)生部”的字樣，更不得以衛(wèi)生部的名義對外開展活動。剛才我已經說了，對于北京華衛(wèi)時代公司在與山西省疾控中心在疫苗經營管理中發(fā)生的一切問題，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局正在會同山西省有關方面按照法定程序，進行深入調查，對于違法違規(guī)的一切行為，無論涉及到什么人，我們都要一查到底，決不姑息，堅決依法處理。

第二個問題請于局長來回答。

2010-04-06 10:30:56
于競進:
首先對保證調查結果的公正性問題，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，按照國家的法律法規(guī)，先后選派了20名專家和工作人員組成了調查組趕赴山西。對于報道中涉及的患兒、疫苗和有關情況進行現(xiàn)場調查。此次調查診斷中，衛(wèi)生部選派了神經內科學、感染癥學、臨床免疫學、血液病學、流行病學和疫苗學等多學科權威專家參加，專家們先期調閱了15名患兒的病歷和相關資料，然后專家們又分組赴太原、陽泉、呂梁、臨汾、運城、長治、晉城等7個市11個縣區(qū)對11名患兒逐一訪視診察，其中1名患兒當時在廣州，4月1日專門接到太原由專家組進行診察。對于4名已死亡患兒家屬進行認真訪談，審閱和訪查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，專家們又花了接近2天的時間集體對15名患兒的病情分別進行了討論分析，做出最終的調查結論。與此同時，衛(wèi)生部派出的流行病學、免疫規(guī)劃以及疫苗安全等方面的專家對山西省近年來一類疫苗和二類疫苗的使用情況，疑似異常反應的情況進行調查，評價了山西省近年來7歲以下兒童疫苗針對傳染病發(fā)病情況，根據(jù)以上的評估結果，根據(jù)系統(tǒng)評價，我們才得出了這次的結論。

2010-04-06 10:33:52
香港無線電視記者:
因為在新聞稿里面點名批評了山西省疾控中心和華衛(wèi)公司，他們在管理疫苗方面違反了相關規(guī)定。到底他們怎么樣違反規(guī)定？我們在關心這批疫苗，現(xiàn)在到底情況怎么樣，是不是有流入市面，除了山西有出現(xiàn)疫苗問題之外，像江蘇其他地區(qū)，像狂犬病疫苗也出現(xiàn)一些問題，感覺上好像在通報媒體各方面比較慢一點，可不可以解釋一下目前在進行山西和其他方面疫苗調查進展情況。

2010-04-06 10:44:50
王立豐:
我知道衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局會同山西省政府對有關細節(jié)問題還在調查之中，一旦有結果會予以公布。對江蘇和河北疫苗問題，我們國家食品藥品監(jiān)督管理局近期將組織專門的新聞發(fā)布，請大家關注。

2010-04-06 10:46:05
鄧海華:
這位記者剛才關心的山西疾控中心在疫苗管理，包括流通和預防接種上的問題，我們剛才已經有所論述，技術上的問題已經說得很清楚了，如果你還有進一步的問題，我們下來再做交流。

2010-04-06 10:48:01
新華社記者:
我想問兩個問題，第一，說它違反技術規(guī)程在疫苗上貼標簽，但是沒有說“貼簽疫苗”不存在安全問題？請問這二者之間如何解釋？第二，它未經批準貼標簽也算是違規(guī)，請問王局長，當時2007年我們去抽查的時候這上面就貼了標簽，我們當時有沒有對此行為提出異議？

2010-04-06 10:49:02
馮子健:
這次山西疫苗的報道中突出強調了一個在所謂“高溫暴露”下貼標簽的問題，我想就這個問題談談我的看法。大家知道，疫苗，包括疫苗在內的生物制品和化學藥品是有差別的，國家規(guī)定對疫苗等生物制品要保證它在冷藏的條件下進行儲存和運輸，這樣主要是為了最大限度地保證疫苗的有效性。對疫苗而言，溫度對疫苗最主要的影響是它的穩(wěn)定性，要保證疫苗的效率不降低。而且在疫苗的生產制造過程中，國家藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的生產、制造標準都有要求，要求疫苗具有一定穩(wěn)定性，使它一旦脫離冷藏環(huán)境，仍然能夠保證效價不明顯降低，這是我們對疫苗進行冷藏要求的主要考慮。

在疫苗儲運過程中，短暫的脫離冷藏的環(huán)境，在實際工作中有時是很難避免的，比如在運輸過程中要從冷藏車里面把它搬運到冷庫里面或者取出的時候，還有在疫苗接種過程之中都很難免暴露在室溫的環(huán)境下。短暫的暴露，從我們現(xiàn)在掌握的資料以及對疫苗的認識，它不會導致疫苗發(fā)生變質，疫苗的安全性不會受到影響。但是我們要強調，在脫離冷藏環(huán)境進行長時間的操作，這是不允許的，所以我們國家在預防接種條例、疫苗的流通管理條例里面都有明確的規(guī)定，要求疫苗要在冷藏環(huán)境下進行儲存和運輸，這樣最大限度地保證疫苗的有效和安全。

2010-04-06 10:50:51
鄧海華:
我想再強調一點，不管專業(yè)上怎么解釋，我們需要再次指出，山西省疾控中心和北京華衛(wèi)時代公司未經批準，并且違反技術操作規(guī)程，在部分疫苗包裝上加貼標簽，毫無疑問是違反國家規(guī)定的。對于他所存在的問題以及其他相關問題，我們的態(tài)度是堅決的，不管涉及到什么人，堅決一查到底，決不姑息。

2010-04-06 10:56:59
王立豐:
關于粘貼標簽的問題，國家對藥品包裝有著嚴格的管理規(guī)定，在藥品的包裝上所有的文字表述和圖案都是經過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的，未經核準，擅自加貼，是一種違規(guī)行為。那可不可以貼呢？在2008年奧運會的時候，在座的記者可能都知道，為了防止運動員誤用興奮劑，我們采取一項緊急措施，因為我們有些藥品里面含有運動員禁用的物質，為了防止濫用、誤用，國家食品藥品監(jiān)督管理局臨時出臺了一個政策，允許在這些藥品的包裝上加貼標簽，這是經過核準，是允許的。山西這個事，是為了在經營過程當中的一些工作需要貼了標簽，我們認為是未經核準的違規(guī)行為。

2010-04-06 10:58:01
中國日報記者:
我有兩個問題。第一，這次疫苗風波主要涉及的患兒的癥狀或者死亡的發(fā)生都是在2006年和2008年，而我們的調查是從最近開始，事隔幾年，我們的調查是否具備其科學可行性，來論證這些患兒的情況或者死亡是否和疫苗相關？第二，近年來，衛(wèi)生部針對疫苗特別是一類疫苗的預防接種異常反應情況有無大樣本的數(shù)據(jù)研究，如果有的話，情況是怎么樣的，如果沒有，原因何在？在未來的日子里衛(wèi)生部將如何加強監(jiān)督，確保地方的疫苗不良反應情況及時和真實地上報。謝謝！

2010-04-06 11:01:21
馮子健:
這次專家組到了山西以后，整個對病人的診察過程主要依據(jù)病人的病歷資料，所有的孩子都有住院的經歷，所以從醫(yī)療機構采集了孩子的臨床資料。當然先期也有山西省的專家采集來的病史資料。在此基礎上，我們對患兒逐一進行診察、詢問家長，補充了相關資料。同時還包括對患兒現(xiàn)在情況的檢查，也包括我們調查的接種史的情況。應該說，大部分病例獲得的資料是比較完整的，我們主要依據(jù)這些臨床病史資料和相關的調查資料以及檢查資料，做出的診斷和判斷。

2010-04-06 11:06:05
于競進:
我想對剛才馮主任講的情況做一個細節(jié)補充，首先專家對前期臨床資料進行了認真的審核，包括對病例的訪察和與家長交談，有1例死亡病例，我們專家下鄉(xiāng)和家長進行交談的時候了解到，他在北京一家醫(yī)院住過院，從家長手里得到了他在北京住院的病案號，根據(jù)這些情況，專家馬上跟衛(wèi)生部聯(lián)系，衛(wèi)生部緊急與孩子在北京住院期間的主管大夫進行了聯(lián)系，并且與我們國家在這個領域當中一個頂尖的專家進行溝通交流。第二天早上一上班，當時這個病例在北京住院的主管大夫，再加上臨床的頂尖專家，以及我們在山西的專家組，通過電話進行了會診，經過這樣一個過程，才下了最終結論。所以對每一個病例，專家是十分慎重的，這是一個細節(jié)。

2010-04-06 11:08:41
于競進:
第二個問題，衛(wèi)生部針對疫苗，特別是一類預防接種異常反應有沒有大樣本研究數(shù)據(jù)的問題。我們國家任何一個疫苗的正式投入使用之前，都經過了嚴格的程序，這些程序審核合格以后，國家才允許它上市。在使用過程當中，國家對預防接種后異常反應也是進行監(jiān)測的，比如說藥品不良反應當中明確規(guī)定有疫苗的不良反應也屬藥品不良反應監(jiān)測內容之一。而我們國家在2005年之前，因為《疫苗流通和預防接種管理條例》當時沒有出臺，異常反應基本上是依靠各地逐年統(tǒng)計上報，地方發(fā)生了異常反應，經過地方進行診斷，家長或者當事人不服的，再逐級上報，經過上一級機構的鑒定診斷，待整個事件處理完畢之后，可能在年底才能對這些數(shù)據(jù)進行匯總上報。2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布實施后，我國開始在部分省實施疑似異常反應的個案報告，發(fā)生每一例的異常反應都要進行調查，通過網絡上報到國家的預防接種的信息平臺。從2008年開始，國家又實施了由試點推廣到全國的一個個案網絡研究報告平臺，醫(yī)療機構、接種單位發(fā)現(xiàn)了疑似預防接種異常反應，都應該通過網絡進行報告至國家，部分有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，通過這個網絡進行報告，實現(xiàn)了對疑似預防接種異常反應病例的監(jiān)測信息的分析和利用，為預防接種工作提供了科學依據(jù)。這個網絡系統(tǒng)在2009年到2010年的甲流疫苗接種過程當中發(fā)揮了很重要的作用，2005年，我國十個省一共報告了疑似異常反應是1932例，其中異常反應診斷是814例。2006年16個省報告2947例，其中異常反應是1060例。2007年全國報告的是10152例，其中異常反應是1859例。2008年全國報告的是21968例，異常反應是2847例。2009年全國報告的是40474例，其中異常反應是5472例。2010年1到2月份，全國報告的是2413例，異常反應是323例。從數(shù)據(jù)來看，這個系統(tǒng)覆蓋的省份在逐步增多，到目前為止已經覆蓋到全國31個省，靈敏性也在不斷上升。圍繞這些異常反應的病例管理工作，也在逐步進行加強，今后在全國進一步加強對異常反應的監(jiān)測，仍然是衛(wèi)生部工作的一個重點內容。謝謝！

2010-04-06 11:10:25
健康報記者:
有個問題想請教馮子健主任。這次山西疫苗事件給社會公眾帶來很大的疑慮，我們在疫苗注射過程中，我們應該怎樣理解這種風險？另外作為公眾個體，如果我在注射疫苗以后發(fā)生了一些健康傷害，我只能抱怨自己的不幸嗎？國家在這方面有沒有一定的賠償或者補償措施？謝謝！

2010-04-06 11:24:40
馮子健:
大家知道，疫苗接種是疾病預防控制特別是預防控制傳染病最經濟、最有效、最安全的措施。疫苗使用已經有很長的歷史了，我們國家經過50多年的努力，已經成為疫苗接種、疫苗使用最廣泛的國家之一，國家免疫規(guī)劃全面展開，而且最近這些年又不斷擴展增加疫苗種類，擴大接種覆蓋面，這樣使得我國整個傳染病發(fā)病水平，特別是與兒童相關的傳染病發(fā)病水平的顯著下降，這方面取得很大成績。據(jù)專家估算，自實施免疫規(guī)劃以來，疫苗針對的兒童傳染病大概減少了3億多人的發(fā)病，減少疫苗針對傳染病死亡400多萬。我們利用疫苗的手段，在2000年實現(xiàn)了消滅脊髓灰質炎的目標。像麻疹、白喉、百日咳等疾病也顯著下降。我們現(xiàn)在還要用疫苗來實現(xiàn)另外一個疾病控制的目標，即到2012年使我們麻疹發(fā)病率從現(xiàn)在十萬分之十左右降到百萬分之一以下。總而言之，疫苗在我國已經有長時間的使用，而且發(fā)揮了非常大的傳染病預防控制的效果。通過我們監(jiān)測的數(shù)據(jù)可以看到，疫苗是安全的。這兩年我們在疫苗安全性監(jiān)測方面也付出了很多努力，希望能夠進一步加強在這方面的監(jiān)測。國家藥監(jiān)部門也在保證疫苗質量，加強疫苗安全監(jiān)管方面，也做了很多努力，在不斷地提升和改進我們國家疫苗生產標準。我國疫苗是安全的，大家可以放心使用。

另外，疫苗對人體畢竟是一個外源性的物質，一方面使人體產生針對性的、特異性的、保護性的效果，另一方面因為個體差異的原因，它可能會使極少數(shù)受種者發(fā)生異常反應，這個比例是非常低的。產生嚴重的異常反應的情況，就更為少見。不同的疫苗種類，發(fā)生嚴重的異常反應的水平是不一樣的，大概都在百萬分幾的水平。從目前的生物技術水平來講，預防接種異常反應是我們?yōu)榱嗽谌巳褐薪⑾鄳尼槍@個疾病的免疫屏障可能要付出的一個代價。針對這些孩子，大多數(shù)國家都制定了相應的規(guī)定，來使這些受損害的孩子能得到相應的補償，我們國家制定的《預防接種異常反應鑒定辦法》中也有相關規(guī)定。

2010-04-06 11:25:33
財經雜志記者:
我有三個問題。第一，針對山西疫苗出現(xiàn)一系列管理方面的問題，比如標簽問題或者是有壟斷的嫌疑或者價格問題，不知道現(xiàn)在整個全國的情況能不能有一些介紹，比如其他省市是怎樣的？第二，針對疫苗市場管理的問題，我們在疫苗條例或者市場管理方面的具體措施是怎樣的？第三，這應該不是一個問題，一些記者在山西采訪過程中碰到山西有些衛(wèi)生部門采取回避的態(tài)度，甚至更糟糕的態(tài)度，希望衛(wèi)生部門和他們有些溝通，希望他們能夠有個坦誠的態(tài)度。

2010-04-06 11:38:54
于競進:
剛才發(fā)言人介紹過，我國疫苗管理涉及到一類苗和二類苗，簡單地講，一類苗就是政府花錢、老百姓免費接種的疫苗。需要受種者自己付費的是二類苗。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，我國二類苗進入市場流通。一類苗由國家定價，國家招標采購，然后省、地、市、縣逐級分發(fā)，其冷鏈、管理都是很規(guī)范的。二類苗到目前為止，所有的生產企業(yè)可以把苗直接供應接種點，批發(fā)企業(yè)也可以供應到接種點，給二類疫苗管理帶來困難。對于儲運過程中能否嚴格按照冷鏈進行儲運，是否能按照要求注射到最需要接種的那部分人身上，缺少一些手段。近幾年，部里也圍繞著二類苗使用和管理組織了相關研究，研究報告出來以后，對我國二類疫苗的使用和管理能提出一些更好的思路和方法，為下一步工作做參考。謝謝！

2010-04-06 11:41:09
時代周報記者:
我有兩個問題。第一，有患者家長反映說衛(wèi)生部這次組織專家到山西去調查的過程中，似乎調查的手段有些粗暴，并且不提供身份的證明，不知道這個情況是否屬實？第二，最近有消息稱，中檢所下面有一批人被“雙規(guī)”了，這個事件是否與江蘇的疫苗事件有關？

2010-04-06 11:52:41
馮子健:
我到了太原和陽泉，確實有一位家長提出來要查驗我們的身份證明，我也當場向他出示了我的身份證明。

2010-04-06 11:53:46
于競進:
我還得到一個消息，我們專家下去以后，家長先要求我們提供工作證件，專家下去以后可能不是每個人都帶著自己的單位工作證。

2010-04-06 11:54:06
馮子健:
沒有帶工作證的專家提供了其他的身份證明。

2010-04-06 11:56:24
于競進:
我們有一個75歲的血液病專家，去探訪一位家住六層的患兒，爬到了六層以后敲門，那家長說：“你們別來了，你們都來了好幾趟了，我們并沒有其他的要求，不要再來了。”所以有些情況在溝通的時候不是想象的那樣，我們專家下去之后，也看到有些家長不知道給什么人打電話，意思是問專家來了，要不要見面？好像意思是要證件，拿不出證件就別見，就是這么個情況，不知道跟你說的情況是不是一致。

2010-04-06 11:56:53
王立豐:
大家對疫苗的安全性都很關注，實際上國家食品藥品監(jiān)督管理局也把疫苗管理放在最重要的位置上，因為大家都知道疫苗跟普通的藥品不一樣，有些特殊性。我看了一下今天來的記者，大家都是比較年輕的，在座的所有人都是疫苗的受益者，包括我。剛才馮教授已經提到了很多數(shù)字，證明了我們國家由于實施免疫規(guī)劃大大降低了傳染病的發(fā)生，疫苗是功不可沒的。我們對疫苗的監(jiān)管，從審批到生產到流通，都有著非常嚴格的規(guī)定。政府就是監(jiān)督企業(yè)去執(zhí)行這些規(guī)定，不讓它發(fā)生問題。企業(yè)是第一責任人，最近大家關注疫苗，這是對的，網上有很多披露疫苗方面的消息，我也看到了，大家把好多信息都集中到一起，實際上這些信息之間沒有什么關聯(lián)。謝謝！

2010-04-06 12:12:31
經濟日報記者:
剛才專家講到，2005年我們就開始對疫苗的異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)進行上報，剛才情況介紹里說到15名患兒，其中有3名懷疑是接種疫苗的異常反應，請問他們的情況有沒有上報過？我們政府會不會對他們有一些賠償?shù)拇胧?/p>
2010-04-06 12:17:23
于競進:
這次媒體報道的15例患兒，其中有6例以前已經通過預防接種異常反應報告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，是衛(wèi)生系統(tǒng)所掌握的，包括診斷跟疫苗相關的3例。其他的9例，系統(tǒng)沒有報告，但是這次全部排除跟疫苗接種有關。對于異常反應的病例，我們國家出臺了一些規(guī)定，補償辦法以及標準由各省級人民政府確定，所以應該按照山西省的相關規(guī)定，對相關的病例做出補償和相應的處理。

2010-04-06 12:18:00
鄧海華:
今天的新聞發(fā)布會到此結束，會后疾控局還會針對有關科普方面的問題給大家做一些答問。謝謝各位！

2010-04-06 12:22:25

圖片內容：

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

中國網現(xiàn)場直播本次新聞發(fā)布會

衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華

衛(wèi)生部疾病預防控制局于競進副局長

中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室馮子健主任

國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長

各方記者關注

媒體聚焦

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

東方衛(wèi)視記者提問

北京青年報記者提問

香港無線電視記者提問

衛(wèi)生部疾病預防控制局于競進副局長回答提問

新華社記者提問

衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華回答記者提問

國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長回答提問

中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室馮子健主任回答提問

健康報記者提問

財經雜志記者提問

時代周報記者提問

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

中國網現(xiàn)場直播本次新聞發(fā)布會

衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華

衛(wèi)生部疾病預防控制局于競進副局長

中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室馮子健主任

國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長

各方記者關注

媒體聚焦

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關情況舉行發(fā)布會

東方衛(wèi)視記者提問

北京青年報記者提問

香港無線電視記者提問

衛(wèi)生部疾病預防控制局于競進副局長回答提問

新華社記者提問

衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華回答記者提問

國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長回答提問

中國疾病預防控制中心疾病控制與應急反應辦公室馮子健主任回答提問

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衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華